药品包装措施之防止有效期内药品变质
药品包装措施之防止有效期内药品变质
一般情况下。药品基搏在空气中易氧化、染菌,某些药物见光会分解、变色。遇水和潮气会造成剂型破坏和变质。遇热易挥发、软化,激烈的振动致使制剂变形、碎裂等。药品的物理或化学性质的改变,会导致药品失效,有时不仅不治病,甚至会导致疾病。因此,在选择药品包装时。不管装润设计如何,都应当将包装材料的保护功能作为要的考虑因索。
包装机包装时应当使内含药物制剂中的药物成分与外界隔离一方面防止药物活性成分挥发、逸出及泄瀚。挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧,在渗透压的作用下向另一侧扩散,如含芳香性成分及内含挥发性活性成分的固体药物制剂。其活性成分易挥发并穿进某些材料。并且对
一般有机物的包装材料有强的溶蚀作用。液体制剂易泄漏。此类药物应当选择复合膜容器、玻瑞容器、金属容器或陶瓷容器。另一方面防止外界的空气、光线、水分、异物、徽生进人而与药品接触。空气中含有级气、水分、大量的徽生物和异物硕拉,这些成分进人到包装容器后会导致药品暇化、水解、降解、污染和发醉。含有机活性成分的固体药物制剂长时间裸碑在空气中会逐渐级化、降解,而液体制剂如箱浆剂、合剂会有部分液体成分挥发并可能发醉。有钱药物见光分解,这类药物除了在制剂处方中加人遮光剂(如片剂包衣时加二筑化钦),还应当在包装材料中采取以下措施:用棕色瓶包装、用铝塑复合膜材料包装、在包装材料中加遮光剂。此外,包装材料还应有隔热防寒作用,某些药物制剂如栓剂、软青剂、顺拉剂和含有脂质体的药物制剂,对沮度较为敏感。所以,包装材料还应当具有隔热、防寒作用。此类制剂采用一般材料包装沽不到要求。循在药物制剂处方筛选时考察包装材料对制剂稳定性的影响。
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